Коронарная внутрисосудистая литотрипсия безопасна и эффективна в лечении стенозов с тяжелой коронарной кальцификацией

ПРЕДПОСЫЛКИ К ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ

Целесообразность внутрисосудистой литотрипсии (ВСЛ) для модификации тяжелой кальцификации коронарных артерий была продемонстрирована в исследовании Disrupt CAD I (Disrupt Cornerary Artery Disease). Авторы попытались подтвердить безопасность и эффективность ВСЛ в отношении тяжелой кальцификации коронарных артерий.

МЕТОДЫ

Исследование Disrupt CAD II было проспективным многоцентровым несравнительным исследованием, проведенным в 15 центрах в 9 странах. Пациентам с тяжелой коронарной кальцификацией и клиническими показаниями к реваскуляризации проводилась подготовка сосуда к имплантации стента с ВСЛ. Первичной конечной точкой были внутрибольничные серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда или реваскуляризация индексного сосуда). Для оценки механизма действия ВСЛ, количественной оценки кальцификации коронарных артерий и разрушения кальциевой бляшки проводилась оптическая когерентная томография. Независимые ведущие лаборатории выносили решения по результатам ангиографии и оптической когерентной томографии, а независимый комитет по клиническим событиям выносил решения по большим неблагоприятным сердечно-сосудистым событиям.

РЕЗУЛЬТАТЫ

В период с мая 2018 по март 2019 года было зарегистрировано 120 пациентов. Тяжелая коронарная кальцификация присутствовала в 94,2% поражений. Успешная доставка и использование катетера с ВСЛ была достигнута у всех пациентов. Ангиографический люминальный прирост после ВСЛ составил 0,83±0,47 мм, а остаточный стеноз - 32,7±10,4%, который в дальнейшем уменьшился до 7,8±7,1% после имплантации стента с лекарственным покрытием. Первичная конечная точка возникла у 5,8% пациентов (7 Q-негативных инфарктов миокарда). Не было зарегистрировано никаких осложнений процедур. У 47 пациентов, которым проводилось оптическая когерентная томография после чрескожного коронарного вмешательства, разрушение кальцифицированной бляшки было выявлено в 78,7% случаях поражений с 3,4±2,6 дефектами на один очаг поражения, длиной 5,5±5,0 мм.

ВЫВОДЫ

У пациентов с тяжелой коронарной кальцификацией, которым требуется коронарная реваскуляризация, внутрисосудистая литотрепсия была безопасна с высоким процентом успешных процедур и минимальными осложнениями. Вмешательство привело к существенному разрушению кальцинированной бляшки в большинстве поражений.