ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ
В проспективном многоцентровом когортном исследовании PAUSE были изучены исходы у 3007 взрослых пациентов с фибрилляцией предсердий, которые длительное время принимали прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК), и которым проводилась плановая операция или процедура. Пациентам проводилась периоперационная стратегия прерывания и возобновления терапии ПОАК, определяемая риском кровотечения при проведении процедуры. При низком риске кровотечений прием ПОАК прерывался за 1 день до операции и возобновлялся через 1 день после нее. При высоком риске кровотечений прием ПОАК прерывался за 2 дня до операции и возобновлялся через 2-3 дня после нее. В течение 30 дней частота крупных кровотечений при вмешательствах низкого и высокого риска кровотечений варьировалась от 0,90% до 1,85%. При вмешательствах высокого и никого риска частота артериальной тромбоэмболии (ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака или системная эмболия) варьировалась от 0,16% до 0,60%.
Полученные данные позволяют предположить, что стандартизированная периоперационная стратегия с прерыванием терапии ПОАК может быть безопасна у пациентов с фибрилляцией предсердий, перенесших оперативное вмешательство.
ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Пациенты с фибрилляцией предсердий (ФП), использующие прямые пероральные антикоагулянты (ПОАК) и нуждающиеся в плановой операции или процедуре, часто встречаются в клинической практике, но их периоперационное ведение нуждается в уточнении.
ЦЕЛЬ
Изучить безопасность стандартизированной периоперационной стратегии по прерыванию и возобновлению ПОАК.
ДИЗАЙН
В когортном исследовании Perioperative Anticoagulation Use for Surgery Evaluation (PAUSE), проведенном в 23 клинических центрах Канады, США и Европы, были зарегистрированы и обследованы пациенты в период с 1 августа 2014 года по 31 июля 2018 года. Участники (n = 3007) имели диагноз ФП, были старше 18 лет, длительное время использовали апиксабан, дабигатрана этексилата или ривароксабан, готовились к плановой операции или процедуре и могли придерживаться протокола прерывания терапии ПОАК.
МЕТОДЫ
Использовалась простая стандартизированная стратегия прерывания и возобновления ПОАК в периоперационный период, основанная на фармакокинетических свойствах ПОАК, риске кровотечений, связанных с процедурой, и уровнях клиренса креатинина. Прием ПОАК прерывался за 1 день до процедуры при низком риске кровотечений и за 2 дня до процедуры при высоком риске кровотечений. Прием ПОАК возобновлялся через 1 день после процедуры при низком риске кровотечений и через 2-3 дня после процедуры при высоком риске кровотечений. Наблюдение за пациентами осуществлялось в течение 30 дней после операции.
Основные исходы: большие кровотечения и артериальная тромбоэмболия (ишемический инсульт, системная эмболия и транзиторная ишемическая атака) и доля пациентов с неопределяемым или минимальным остаточным уровнем антикоагулянта (<50 нг/мл) на момент проведения процедуры.
РЕЗУЛЬТАТЫ
3007 пациентов с ФП (средний возраст [cреднеквадратическое отклонение (СО)] 72,5 [9,39] лет; 1988 мужчин [66,1%]) включали 1257 (41,8%) пациентов группы апиксабана, 668 (22,2%) пациентов в группе дабигатрана и 1082 (36,0%) пациента группы ривароксабана; у 1007 пациентов (33,5%) проводилась процедура с высоким риском кровотечений. 30-дневная послеоперационная частота больших кровотечений составила 1,35% (95% ДИ 0% -2,00%) в группе апиксабана, 0,90% (95% ДИ 0% -1,73%) в группе дабигатрана и 1,85% (95% Ди, 0% -2,65%) в группе ривароксабана. Частота артериальной тромбоэмболии составила 0,16% (95% ДИ 0% -0,48%) в когорте апиксабана, 0,60% (95% ДИ 0% -1,33%) в когорте дабигатрана и 0,37% (95% ДИ 0% -0,82%) в когорте ривароксабана. У пациентов с высоким риском кровотечений частота крупных кровотечений составила 2,96% (95% ДИ 0% -4,68%) в когорте апиксабана и 2,95% (95% ДИ 0% -4,76%) в когорте ривароксабана.
ВЫВОДЫ
В этом исследовании пациенты с ФП, у которых терапия ПОАК прерывалась для проведения плановой операции или процедуры, периоперационная стратегия ведения без гепаринового моста или тестирования функции свертывания была связана с низкими показателями крупных кровотечений и артериальной тромбоэмболии.
