Abbott Laboratories заявила в пятницу, что получила одобрение маркетингового управления США на диагностический тест, обнаруживающий коронавирус, который может выдавать результаты пациентам в течение нескольких минут и использоваться в кабинетах врачей, отделениях неотложной помощи и стационарах.
В настоящее время в Соединенных Штатах зарегистрировано больше случаев заболевания коронавирусом, чем в любой другой стране. Клиники не могут удовлетворить спрос на тестирование тысяч людей. Настоящее одобрение FDA было получено в экстренном порядке.
Компания Abbott заявила в своем заявлении, что планирует начать распространение теста на следующей неделе и увеличит производство до 50 000 тестов в день.
"Это значительный скачок вперед", - сказал Джон Фрельс, вице-президент по исследованиям и разработкам компании Abbott, в интервью агентству Reuters. "Тест позволяет получить положительный результат за пять минут, а отрицательный - за 13 минут. Вы можете пойти в клинику и буквально получить результаты, пока вы там находитесь."
Портативный тест будет работать на платформе Abbott'S ID NOW.
Это второй тест, который одобрен FDA, который может использоваться непосредственно в клинических медицинских учреждениях и быстро выдавать результаты. На прошлой неделе FDA одобрило тест, сделанный компанией Cepheid, который также можно использовать в момент оказания медицинской помощи.
"Портативный молекулярный тест, который дает результаты в считанные минуты, расширит спектр диагностических решений, необходимых для борьбы с пандемией COVID-19”, - сказал Роберт Форд, президент и главный операционный директор Abbott.
Компания Abbott планирует первоначально распространить в США 150 000 тестов и далее производить 5 миллионов тестов в месяц.
В экстренном порядке FDA также утверждает тесты на коронавирус компаний Roche Holding AG и Thermo Fisher Scientific Inc.
С расширением тестирования произошел всплеск подтвержденных случаев заболевания COVID-19. Агентство Reuters сообщило в пятницу, что в настоящее время в Соединенных Штатах насчитывается более 100 000 случаев заболевания.