Сравнительная эффективность и безопасность новых пероральных антикоагулянтов при неклапанной фибрилляции предсердий: возможный выбор

Авторы: Татарский Б.А.
Описание:

В обзоре представлены результаты мета-анализов, включающих данные четырех исследований новых пероральных антикоагулянтов для профилактики инсульта или системных эмболий у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий. Установлено, что все исследуемые препараты имели благоприятный профиль риск/эффективность, а также значительное снижение инсульта, внутричерепного кровоизлияния и смертности. При этом увеличивалось число желудочно-кишечных кровотечений. Относительная эффективность и безопасность новых пероральных антикоагулянтов согласуется в широком диапазоне пациентов. Полученные данные позволяют представить более полную картину новых пероральных антикоагулянтов как терапевтического способа снижения риска инсульта в данной популяции пациентов.


С 2005 г. в пяти крупных исследованиях III фазы изучены четыре новых оральных антикоагулянтов (НОАК) – дабигатран, ривароксабан, апиксабан и эдоксабан – для профилактики тромбоэмболических эпизодов у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) [1-5]. Каждый НОАК сравнивался с варфарином, а в исследовании AVERROES были включены пациенты, которые считались неподходящими для варфарина, апиксабан сравнивался с аспирином (АСК). Результаты этих  ретроспективных исследований привели к одобрению FDA первых трех НОАК, что повлекло за собой как минимум три подтверждения комитетами по выработке единых рекомендаций применения НОАК для профилактики инсульта и системных эмболий у пациентов с ФП по всему миру. Четвертый НОАК – эдоксабан, ожидает регуляторного одобрения по сходным показаниям после недавней публикации результатов ENGAGE-AF [4].



Для получения доступа к полной статьи необходимо войти или зарегистрироваться
Данный материал предназначен для специалистов и врачей.


Список литературы:
  1. Connolly S., Ezekowitz M., Yusuf S. et al. Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2009;361:1139-1151.
  2. Patel M., Mahaffey K., Garg J. et al. Rivaroxaban versus Warfarin in Nonval-vular Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011;365:883-891.
  3. Granger C., Alexander J., McMurray J. et al. Apixaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2011;365:981-992.
  4. Giugliano R., Ruff C., Braunwald E, et al. Edoxaban versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation. N Engl J Med 2013; 369:2093-2104.
  5. Connolly S., Eikelboom J., Joyner C. et al. Apixaban in Patients with Atrial Fibrillation. N End J Med 2011; 364:806-817.
  6. Dentali F, Riva N, Crowther M. et al. Efficacy and safety of the novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of the literature. Circulation 2012; 126:2381-2391.
  7. Mantha S, Ansell J. An indirect comparison of dabigatran, rivaroxaban and apixaban for atrial fibrillation. Thromb Haemost 2012; 108:476-484.
  8. Rasmussen L., Larsen Т., Graungaard T. et al. Primary and secondary prevention with new oral anticoagulant drugs for stroke prevention in atrial fibrillation: indirect comparison analysis. Br Med J 2012; 345:e7097.
  9. Dogliotti A, Paolasso E, Giugliano R. Novel oral anticoagulants in atrial fibrillation: a meta-analysis of large, randomized, controlled trials vs warfarin. Clin Cardiol 2013; 36:61-67.
  10. Capodanno D, Capranzano P, Giacchi G. et al. Novel oral anticoagulants versus warfarin in non-valvular atrial fibrillation: a meta-analysis of 50,578 patients. Int J Cardiol 2013; 167: 1237-1241.
  11. Southworth M., Reichman M., Uhger E. Dabigatran and Postmarketing Reports of Bleeding. N Engl J Med 2013; 368:1272-1274.
  12. Larsen Т., Rasmussen L., Skjoth F. et al. Efficacy and Safety of Dabigatran Et-exilate and Warfarin in "Real-World" Patients With Atrial FibrillationA Prospective Nationwide Cohort Study. J Am Coll Cardiol 2013; 61:2264-2273.
  13. Sorensen R, Gislason G, Torp-Pedersen C. et al. Dabigatran use in Danish atrial fibrillation patients in 2011: a nationwide study. Br Med J Open 2013; 3.
  14. Banerjee A, Lane DA, Torp-Pedersen C. et al. Net clinical benefit of new oral anticoagulants {dabigatran, rivaroxaban, apixaban) versus no treatment in a 'real world' atrial fibrillation population: a modelling analysis based on a nationwide cohort study. Thromb Haemost 2012; 107: 584-589.
  15. Pisters R, Nieuwlaat R, Lane D. et al. Potential net clinical benefit of population-wide implementation of apixaban and dabigatran among European patients with atrial fibrillation. A modelling analysis from the Euro Heart Survey. Thromb Haemost 2013; 109: 328-336.
  16. Wilcox R, von der Lippe G, Olsson C. et al Trial of tissue plasminogen activator for mortality reduction in acute myocardial infarction. Anglo-Scandinavian Study of Early Thrombolysis (ASSET). Lancet 1988;2:525-30.
  17. ISIS-2 (Second International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. Randomised trial of intravenous streptokinase, oral aspirin, both, or neither among 17,187 cases of suspected acute myocardial infarction: ISIS-2. Lancet 1988;2:349-60.
  18. AIMS Trial Study Group. Long-term effects of intravenous anis-treplase in acute myocardial infarction: final report of the AIMS study. Lancet 1990;335:427-31.
  19.  ISIS-3 (Third International Study of Infarct Survival) Collaborative Group. ISIS-3: a randomised comparison of streptokinase vs tissue plasminogen activator vs anistreplase and of aspirin plus heparin vs aspirin alone among 41,299 cases of suspected acute myocardial infarction. Lancet 1992;339:753-70.
  20. Lip G., Larsen Т., Skjoth F. et al. Indirect comparisons of new oral anticoagulant drugs for efficacy and safety when used for stroke prevention in atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol 2012; 60:738-746.
  21. Bucher H., Guyatt G., Griffith L. The results of direct and indirect treatment comparisons in meta-analysis of randomized controlled trials. J Clin Epid. 1997; 50: 683-691.
  22. Ruff C., Giugliano R., Braunwald E. et al. Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet 2013; Epub ahead of print.
  23. Flaherty M., Kissela B., Woo D. et al. The increasing incidence of anticoagulant-associated intracerebral hemorrhage. Neurology 2007; 68:116-21.
  24. Larsen T, Rasmussen L, Gorst-Rasmussen A. et al. Dabigatran and warfarin for secondary prevention of stroke in atrial fibrillation patients: A nationwide cohort study. The American Journal of Medicine Received Date: revised date: 9 ju 2014.
  25. Savelieva I, Camm J. Practical Considerations for Using Novel Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation. Clin. Cardiol. 2014:37(1):32-47.
  26. Chan N; Paikin J; Hirsh J. et al. New oral anticoagulants for stroke prevention in atrial fibrillation: impact of study design, double counting and unexpected findings on interpretation of study results and conclusions Thromb Haemost 2014; 111: 798-807.
  27. Dale В, Eikelboom J, Weitz J, et al. Dabigatran attenuates thrombin generation to a lesser extent than warfarin: could this explain their differential effects on intracranial hemorrhage and myocardial infarction? J Thromb Thrombolysis 2013;35:295-301.
  28. Bathala M, Masumoto H, Oguma T, et al. Pharmacokinetics, biotransformation, and mass balance of edoxaban, a selective, direct factor Xa inhibitor, in humans. Drug Metabol Dispos 2012; 40: 2250-2255.
  29. Hylek E, Held C, Alexander J. et al. Reduction in Bleeding with Apixaban versus Warfarin is Consistent Across Subgroups and Locations: Insights from the ARISTOTLE Trial. Available at: http://circ.ahajournals.org/cgi/content/ meeting_abstract/126/21_MeetingAbstracts/A15115. Accessed 15 Jan 2014.

Читать еще


Вход в личный кабинет
Восстановление пароля