ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ
Пациенты, страдающие фибрилляцией предсердий (ФП) имеют более высокий риск инвалидности и смертности после инсульта, чем пациенты, чей инсульт не связан с ФП. Ривароксабан, ингибитор фактора Ха, все чаще применяется у пациентов с ФП. Целью данного исследования было сравнить эффективность ривароксабана и варфарина в снижении риска инсульта и смертности от всех причин. Ретроспективное когортное исследование включало пациентов из базы данных Optum Clinformatics, которым назначался либо ривароксабан (n = 6 876), либо варфарин (n = 13 597) в течение 30 дней после первичной постановки диагноза неклапанной ФП. В среднем за 27 месяцев наблюдения 175 пациентов, принимавших ривароксабан, и 536 пациентов, принимавших варфарин, перенесли инсульт. Причем 41 пациент, получавший ривароксабан, и 147 пациентов, получавших варфарин, умерли в результате инсульта.
Пациенты с неклапанной ФП, получавшие ривароксабан, имели значительно более низкий риск развития инсульта (особенно тяжелого) и смертности от всех причин после инсульта по сравнению с пациентами, получавшими варфарин.
ПРЕДПОСЫЛКИ К ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЯ
Пероральные антикоагулянты являются стандартной терапией у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП), применяющейся для профилактики инсульта. Данное исследование сравнивало эффективность ривароксабана и варфарина в снижении риска инсульта и смертности от всех причин в реальной клинической практике.
МЕТОДЫ
В ретроспективное когортное исследование (2011-2017 гг.) после деперсонализации были включены пациенты из базы данных Optum Clinformatics, которым назначался ривароксабан или варфарин в течение 30 дней после первичной постановки диагноза неклапанной ФП. До постановки диагноза пациенты в течение 6 месяцев непрерывно наблюдались в медицинском учреждении и имели 2 и более баллов по шкале CHA2DS2-VASc. Тяжесть инсульта определялась по Шкале тяжести инсульта Национальных институтов здоровья США (NIHSS). Риск инсульта и смертности от всех причин при разных стратегиях лечения сравнивался с использованием модели пропорциональных рисков Кокса со взвешиванием по обратной вероятности лечения, чтобы добиться баланса в исходных факторах риска в когортах. Также был проведен стратифицированный анализ длительности лечения.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В среднем за 27 месяцев наблюдения у 175 пациентов (1,33/100 пациенто-лет), получавших ривароксабан, и у 536 пациентов (1,66/100 пациенто-лет), получавших варфарин, развился инсульт. Анализ со взвешиванием по обратной вероятности лечения показал, что ривароксабан снижает риск инсульта на 19% (отношение рисков (ОР), 0,81 (95% ДИ 0,73-0,91)). Анализ тяжести инсульта выявил снижение риска неврологических нарушений крайне тяжелой степени в результате инсульта при использовании ривароксабана на 48% (количество баллов по Шкале тяжести инсульта Национальных институтов здоровья США (NIHSS) 16-42; ОР 0,52 (95% ДИ 0,33-0,82)) и на 19% для незначительных неврологических нарушений в результате инсульта (количество баллов по Шкале тяжести инсульта Национальных институтов здоровья США (NIHSS) от 1 до 5; ОР 0,81 (95% ДИ 0,68-0,96)). Не было выявлено разницы в случае умеренных неврологических нарушений в результате инсульта (количество баллов по Шкале тяжести инсульта Национальных институтов здоровья США (NIHSS) от 5 до 16; ОР 0,93 (95% ДИ 0,78-1,10)). В общей сложности 41 пациент (0,31/100 пациенто-лет), получавший ривароксабан, и 147 пациентов (0,44/100 пациенто-лет), получавших варфарин, умерли после инсульта, 12 (0,09/100 пациенто-лет) и 67 (0,20/100 пациенто-лет) из которых умерли в течение 30 дней, что в совокупности представляет собой снижение риска смерти после инсульта при использовании ривароксабана на 24% (ОР 0,76 (95% ДИ 0,61-0,95)) и 59% (ОР 0,41 [95% ДИ 0,28-0,60]) в течение последующих 30 дней.
ВЫВОДЫ
После первичной постановки диагноза неклапанной фибрилляции предсердий пациенты, получавшие ривароксабан, в сравнении с пациентами, получавшими варфарин, имели значительное снижение риска развития инсульта, особенно тяжелого, и смерти от всех причин после инсульта. Результаты этого обсервационного исследования могут помочь обосновать выбор антикоагулянта для профилактики инсульта у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
