Сертралин не влияет на депрессию у пациентов с хронической болезнью почек.

By Will Boggs MD November 08,2017

Сертралин не снимает депрессивные симптомы у пациентов с хроническим заболеванием почек (ХЗП), которые не находятся на диализе, согласно результатам рандомизированного исследования CAST.

«В нашем исследовании не поддерживается использование СИОЗС (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), таких как сертралин для лечения депрессии у пациентов со стадиями 3В, 4 и 5 недиализных ХЗП, и, возможно, эти препараты не следует добавлять в длинный список других лекарств, которые мы назначаем пациентам с ХЗП из-за риска увеличения желудочно-кишечных побочных эффектов », - сказал доктор С. Сьюзан Хедайати из Юго-западного медицинского центра Университета штата Техас, Даллас, по электронной почте Reuters Health». Побочные эффекты, такие как тошнота и рвота, особенно проблематичны у пациентов с продвинутой стадией ХЗП, которые склонны к развитию уремических симптомов ».

До 25% пациентов с ХЗП имеют депрессию, что в четыре раза выше, чем у населения в целом, но эти пациенты в целом были исключены из крупных исследований антидепрессантов из-за понятий безопасности.

Д-р Хедайати и его коллеги из трех медицинских центров США провели исследование 201 пациента с недиализно-зависимой стадией 3 (11% -ная стадия 3А, 36% -ная стадия 3В), 4 стадия (36%) или 5 стадия (17%), CKD и маниакально- депрессивное расстройство (MDD). Участники были рандомизированы для приема сертралина (первоначально 50 мг / день, эскалации по мере необходимости до 200 мг / день) или соответствующего плацебо в течение 12 недель.

Из 193 пациентов в модифицированном образце, предназначенном для лечения, 92% принимали по крайней мере 6 недель и 84% принимали все 12 недель исследования, средняя продолжительность лечения составила 84 дня. Результаты были опубликованы 3 ноября в JAMA.

Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики - самоотчетные баллы через 12 недель, первичная конечная точка, не сильно различались между группами сертралина и плацебо.

Частота ремиссии для депрессии была низкой и статистически сходной с сертралином (15,5%) по сравнению с плацебо (14,6%). Эти две группы также не отличались мерами общего функционирования, здоровья и качества жизни.

Побочные эффекты были значительно более распространены с сертралином, чем плацебо (76,1% против 60,0%), особенно тошнота или рвота (22,7% против 10,4%) и диарея (13,4% против 3,1%).

«Эти данные подтверждают предыдущие исследования лечения депрессии у пациентов с другими хроническими заболеваниями, такими как застойная сердечная недостаточность и хроническая астма, что также не показало преимущества для лечения депрессии с помощью СИОЗС над плацебо», - сказал д-р Хедайати. «Возможно, депрессия на фоне хронического заболевания является другой клинической формой, чем типичное психическое депрессивное расстройство и не поддается лечению препаратами SSRI».

«Пока не появится больше доказательств эффективности лечения, можно рассмотреть такие методы лечения, как когнитивная поведенческая терапия (CBT)», - сказал доктор. «По крайней мере, два исследования показали эффективность CBT в лечении депрессии у пациентов с ХЗП при хроническом гемодиализе».

Д-р Хедайати посоветовал проявить осторожность при экстраполяции результатов «пациентам с более ранними стадиями ХЗП с оценкой скорости клубочковой фильтрации более 60 или теми, кто находится на поддерживающем диализе, учитывая, что это исследование было проведено у пациентов с этапами 3-5 недиализа CKD».

Доктор Карл Питер Уолтер из Медицинского колледжа Бейлор, Хьюстон, штат Техас, который является соавтором соответствующей редакционной статьи сказал Reuters Health по электронной почте: «Пациентам с умеренной депрессией и недиализом ХЗП, вероятно, не следует назначать сертралин в качестве лечения депрессии. Было бы разумно попробовать под руководством психиатра другие методы лечения, такие как психотерапия». Он добавил, что сертралин или другие антидепрессанты можно использовать у отдельных пациентов, но особенно внимательно следить за депрессивными симптомами и побочными эффектами.

«Врачи и пациенты должны требовать от фармацевтических компаний и регулирующих правительственных органов, чтобы лекарства (и другие методы лечения) были адекватно изучены в популяциях, которые в конечном итоге будут принимать их (а именно, в большой доле американцев с ХЗП и другими хроническими заболеваниями)»

 «В настоящее время испытания на наркотики часто исключают этих пациентов, предположительно по соображениям безопасности, но существующая система означает, что они используются в общей практике в неконтролируемых, часто субоптимально контролируемых« реальных »ситуациях, когда они никогда не изучались на предмет безопасности или эффективности.»

«Мы должны адекватно изучать (рандомизированные контролируемые исследования) терапию в популяциях ХЗП, что потребует исследований, финансируемых правительством для общих методов лечения (таких как сертралин, для которых никакая фармацевтическая компания не будет оплачивать какие-либо исследования) и, возможно, проводить регулярные изменения, чтобы побуждать компании к адекватному изучению их средств ХЗП до выхода на рынок (или в начале после утверждения) », - сказал доктор Вальтер. «Нынешняя система с огромными расходами на уход за больными ХЗП, но относительно небольшая часть расходов на исследования, ведет к дорогому, неэффективному уходу».

Доктор Масао Ивамами из Лондонской школы гигиены и тропической медицины, Лондон, Великобритания, который недавно рассмотрел вопрос об использовании антидепрессантов у пациентов с ХЗП или без них, сказал Reuters Health по электронной почте: «В некотором смысле, этот результат соответствует моему клиническому выводу: нехорошие показатели депрессии среди пациентов с развитой ХЗП, по-видимому, обусловлены их физическими состояниями (то есть они просто плохо себя чувствуют и отрицательно реагируют на любой вопрос), а не являются подлинными проблемами психического здоровья и поэтому не могут быть вылечены антидепрессантами».

Он предлагает попробовать «не фармакологические средства, а такие методы лечения, как говорящая терапия и упражнения (например, йога). Даже если они не будут эффективны (по той же причине, что и выше), по крайней мере, они не нанесут вреда».