Пневмония, вызванная Covid-19, часто связана с гипервоспалительной реакцией. Несмотря на непропорционально высокую заболеваемость Covid-19 среди недостаточно обслуживаемых и расовых, и этнических меньшинств, безопасность и эффективность антитела к рецептору интерлейкина-6 тоцилизумаба у пациентов из этих групп, госпитализированных с пневмонией Covid-19, неясны.
Авторы сообщают, что пациенты были случайным образом распределены (в соотношении 2:1). Все пациенты были госпитализированы с пневмонией Covid-19, не требующие искусственной вентиляции легких, и получали помощи, согласно стандартным алгоритмам, плюс одна или две дозы тоцилизумаба (8 мг на килограмм массы тела внутривенно) или плацебо. Выбор первичных точек был сосредоточен на включении сайтов, охватывающих группы высокого риска и меньшинства. Первичным результатом была искусственная вентиляция легких или смерть к 28 дню.
389 пациентов прошли рандомизацию, и модифицированная популяция, получавшая лечение, включала 249 пациентов в группе тоцилизумаба и 128 пациентов в группе плацебо; 56,0% составляли латиноамериканцы или латиноамериканцы, 14,9% - негроидной расы, 12,7% - американские индейцы или коренные жители Аляски, 12,7% - белые неиспаноязычные, а 3,7% - представители другой или неизвестной расы или этнической группы. Совокупный процент пациентов, получавших ИВЛ или умерших к 28 дню, составил 12,0% (95% доверительный интервал [ДИ], 8,5–16,9) в группе тоцилизумаба и 19,3% (95% ДИ, 13,3–27,4) в группе. группа плацебо (отношение рисков ИВЛ или смерти 0,56; 95% ДИ от 0,33 до 0,97; P = 0,04 по логарифмическому критерию). Клиническая неудача, оцененная с помощью анализа времени до события, была более предпочтительной, чем плацебо (отношение рисков 0,55; 95% ДИ 0,33–0,93). Смерть от любой причины к 28-му дню наступила у 10,4% пациентов в группе тоцилизумаба и у 8,6% пациентов в группе плацебо (взвешенная разница, 2,0 процентных пункта; 95% ДИ, от 5,2 до 7,8). В группе безопасности серьезные нежелательные явления произошли у 38 из 250 пациентов (15,2%) в группе тоцилизумаба и у 25 из 127 пациентов (19,7%) в группе плацебо.
Исследование показало, что тоцилизумаб в сочетании со стандартным лечением было более эффективным, чем плацебо плюс стандартное лечение, в снижении вероятности комбинированного исхода перехода к ИВЛ или смерти среди госпитализированных пациентов с пневмонией, вызванной Covid-19, которые не получали ИВЛ; однако не было никакой разницы в частоте смерти от любой причины. Это снижение риска наблюдалось в группе пациентов, которые включали недостаточно обслуживаемые группы населения, которые часто недостаточно представлены в клинических исследованиях.
Полный текст по ссылке: https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2030340?query=featured_home
