Основные моменты

• Быстрый тест, который позволяет пациентам измерить уровень кальпротектина в кале в домашних условиях для оценки воспаления при воспалительных заболеваниях кишечника, сопоставим с лабораторным измерением, выполненным в стационаре при использовании ридера Quantum Blue и иммуноферментного анализа.
• Домашний тест согласовался с лабораторными методами при уровне кальпротектина ниже 500 мкг/г. Авторы предполагают, что если уровень выше 500 мкг/г, то результаты должны быть подтверждены с помощью лабораторного анализа в медицинском учреждении.

ВВЕДЕНИЕ И ЦЕЛИ

Все большее число врачей используют повторные измерения кальпротектина кала для контроля воспаления кишечника у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Быстрый тест, основанный на анализе бокового потока, позволяет пациентам измерить уровень калпротектина кала в домашних условиях. Тест поставляется с программным обеспечением (IBDoc; Bühlmann Laboratories AG, Шёненбух, Швейцария), которое превращает камеру смартфона в считыватель результатов. Авторы сравнили результаты этого метода с результатами анализа в медицинском учреждении (Quantum Blue; Bühlmann Laboratories AG) и иммуноферментным анализом (ИФА).

МЕТОДЫ

В одноцентровом сравнительном исследовании в Нидерландах авторы попросили 101 участника (в возрасте 10 лет и старше) выполнить анализ с помощью IBDoc в образцах кала, собранных дома, с июня 2015 года по октябрь 2016 года. Затем участники отправляли остаточную экстракционную жидкость и свежий экземпляр кала из того же испражнения в педиатрический и взрослый IBD-центр в Университетском медицинском центре Гронингена, где уровень кальпротектина измерялся с использованием ридера Quantum Blue и метода ИФА, соответственно. Основным выводом стало соответствие результатов, полученных с помощью IBDoc, ридера Quantum Blue и ИФА, выполненное с помощью анализа Блэнда-Альтмана.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Авторы получили 152 результата IBDoc, 138 образцов остаточной экстракционной жидкости для анализа Quantum Blue и 170 образцов свежего кала для ИФА. Коэффициент ранговой корреляции Спирмена составил 0,94 для результатов, полученных IBDoc против ридера Quantum Blue и 0,85 для результатов, полученных IBDoc против ИФА. В нижнем диапазоне уровня кальпротектина (<500 мкг/г) 91% результатов из пары сравнения IBDoc-ридер Quantum Blue были в предопределенных пределах соглашения (±100 мкг/г), и 71% результатов пары сравнения IBDoc-ИФА были сопоставимы. В диапазоне высокого уровня кальпротектина (≥500 мкг/г), 81% результатов из пары сравнения IBDoc-ридер Quantum Blue были в предопределенных пределах соглашения (±200 мкг/г) и 64% результатов пары сравнения IBDoc-ИФА были сопоставимы.

ВЫВОДЫ

Измерение уровня фекального кальпротектина, выполненное в домашних условиях на основе анализа бокового потока согласуются с результатами измерений, сделанных ридером Quantum Blue и ИФА при концентрации <500 мкг/г. Для пациентов с концентрацией фекального кальпротектина выше этого уровня результаты IBDoc должны быть подтверждено другим способом.