ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ
Экспериментальные и клинические данные подтверждают роль воспаления в развитии атеросклероза и его осложнений. Колхицин – мощный противовоспалительный пероральный препарат, который используется для лечения подагры и перикардита.
МЕТОДЫ
Авторы провели рандомизированное двойное слепое исследование с участием пациентов, включенных в исследование в течение 30 дней после инфаркта миокарда. Пациенты были рандомизированы для получения или низкой дозы колхицина (0,5 мг один раз в день), или плацебо. Основной конечной точкой эффективности была комбинация смерти от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, неотложной госпитализации по поводу стенокардии, приведшей к коронарной реваскуляризации и успешной реанимации после остановки сердца. Были также оценены компоненты первичной конечной точки и безопасность.
РЕЗУЛЬТАТЫ
Всего было зарегистрировано 4745 пациентов; 2366 пациентов были включены в группу колхицина, а 2379 – в группу плацебо. Пациенты наблюдались в течение периода с медианой 22,6 месяцев. Первичная конечная точка была зарегистрирована у 5,5% пациентов группы колхицина и у 7,1% пациентов группы плацебо (отношение рисков 0,77; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,61-0,96; р = 0,02). Отношение рисков составило 0,84 (95% ДИ 0,46-1,52) для смерти от сердечно-сосудистых причин, 0,83 (95% ДИ 0,25-2,73) для успешной реанимации после остановки сердца, 0,91 (95% ДИ 0,68-1,21) для инфаркта миокарда, 0,26 (95% ДИ 0,10-0,70) для инсульта и 0,50 (95% ДИ 0,31-0,81) для неотложной госпитализации по поводу стенокардии, приведшей к коронарной реваскуляризации. Диарея отмечалась у 9,7% пациентов в группе колхицина и у 8,9% пациентов в группе плацебо (р = 0,35). Пневмония была зарегистрирована в качестве серьезного нежелательного явления у 0,9% пациентов в группе колхицина и у 0,4% пациентов в группе плацебо (р = 0,03).
ВЫВОДЫ
Среди пациентов с недавним инфарктом миокарда колхицин в дозе 0,5 мг в сутки приводил к значительно более низкому риску ишемических сердечно-сосудистых событий, чем плацебо.
