Крупное исследование оценки умных часов для выявления фибрилляции предсердий
МЕТОДЫ Участники без фибрилляции предсердий (со слов участников исследования) использовали приложение смартфона (Apple iPhone) для мониторинга. Если алгоритм оповещения о нерегулярных импульсах на основании данных умных часов обнаруживал возможную фибрилляцию предсердий, инициировался телемедицинский визит, и участнику высылали девайс для записи ЭКГ (электрокардиографический пластырь), который он носил в течение 7 дней. Также проводились обследования через 90 дней после уведомления о нерегулярном пульсе и в конце исследования. Основными задачами исследования были оценка доли участников с фибрилляцией предсердий, показанной на ЭКГ, и положительная прогностическая ценность нерегулярных интервалов пульса с целевым значением доверительного интервала 0,10.
РЕЗУЛЬТАТЫ За 8 месяцев авторы включили в исследование 419 297 участников. В среднем 2161 участник (0,52%) получил уведомление о нерегулярном сердечном ритме в течение 117 дней наблюдения. Среди 450 участников, которые вернули ЭКГ-пластыри, содержащие данные, которые можно было проанализировать (применялись в среднем через 13 дней после уведомления) фибрилляция предсердий присутствовала у 34% (97,5% доверительный интервал [ДИ], 29-39) в целом и у 35% (97,5% ДИ 27-43) участников в возрасте 65 лет и старше. Среди участников, которые были уведомлены о нерегулярном сердечном ритме, положительное прогностическое значение составило 0,84 (95% ДИ 0,76-0,92) для регистрации фибрилляции предсердий на ЭКГ с одновременным уведомлением о нерегулярном пульсе и 0,71 (97,5% ДИ 0,69-0,74) для регистрации фибрилляции предсердий на ЭКГ с одновременным сопровождением нерегулярной тахограммы. Из 1376 уведомленных участников, которые был доступны к 90-дневному опросу, 57% обратились к врачам вне исследования. Не было сообщений о серьезных побочных эффектах, связанных с приложением.
РЕЗЮМЕ Вероятность получения уведомления о нерегулярном пульсе была низкой. Среди участников, которые получили уведомление о нерегулярном пульсе, 34% имели фибрилляцию предсердий на последующих заключениях по ЭКГ-девайсу и 84% уведомлений соответствовали устойчивому пульсу. Этот ситуационный (не требующий посещения исследовательского центра для участников), прагматический дизайн исследования обеспечивает основу для дальнейших крупномасштабных исследований, в которых результаты будут надежно оцениваться с помощью носимых устройств.
Новость подготовлена Бенимецкой Ксенией
