Сакубитрил/валсартан улучшает качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью

ОСНОВНЫЕ МОМЕНТЫ

Во вторичном анализе исследования PARADIGM-HF авторы изучили влияние сакубитрила/валсартана на качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью в сравнении с эналаприлом. Данные о качестве жизни (с использованием инструмента оценки KCCQ) 7618 пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA были оценены на момент включения в исследование. После 8 и 36 месяцев лечения пациенты, рандомизированные в группу сакубитрил/валсартан, имели значительно более лучшие показатели физической и социальной активности, чем пациенты, рандомизированные в группу эналаприла. Наиболее заметные улучшения на фоне приема сакубитрила/валсартана были отмечены в способности выполнять домашние обязанности и в сексуальных отношениях.

Результаты исследования являются многообещающими, поскольку сердечная недостаточность со сниженной фракцией выброса может значительно снижать качество жизни, связанное со здоровьем, и способность выполнять повседневную деятельность.

АКТУАЛЬНОСТЬ

Качество жизни пациентов с сердечной недостаточностью, связанное со здоровьем, заметно снижается по сравнению с другими хроническими заболеваниями, демонстрируя существенные ограничения в физической и социальной активности. В проспективном исследовании PARADIGM-HF сравнивался ARNI и ингибитор АПФ, было показано, что сакубитрил/валсартан улучшил общее качество жизни по данным опросника Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) по сравнению с эналаприлом.

ЦЕЛЬ

Изучить воздействие сакубитрила/валсартана на физическую и социальную деятельность.

ДИЗАЙН, НАСТРОЙКА И УЧАСТНИКИ

Исследование PARADIGM-HF было рандомизированным двойным слепым активно контролируемым клиническим исследованием, проводившемся с 8 декабря 2009 года по 31 марта 2014 года у 8399 пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации Сердца и фракцией выброса левого желудочка 40% или менее в 1043 центрах в 38 странах. Анализ данных проводился с 1 августа 2017 года по 25 декабря 2017 года.

ЛЕЧЕНИЕ

Сакубитрил/валсартан 200 мг два раза в день или эналаприл 10 мг два раза в день.

ОСНОВНЫЕ ДАННЫЕ

Пациенты заполняли опросники по качеству жизни, используя KCCQ, на визите рандомизации, через 4 месяца, через 8 месяцев и далее ежегодно. Изучено влияние сакубитрила/валсартана на компоненты физической и социальной активности по разделам KCCQ через 8 мес, связанные биомаркеры и клинические исходы.

РЕЗУЛЬТАТЫ

На момент включения 7618 из 8399 пациентов (90,7%) (средний возраст [ОС], 64 [11] лет; 5987 [78,6%] мужчин и 1631 [21,4%] женщин) завершили первоначальную оценку по KCCQ. Пациенты сообщили о самых больших ограничениях при беге и сексуальных отношениях. Пациенты, получающие сакубитрил/валсартан, имели значительно лучшие скорректированные показатели изменения в большинстве физических и социальных нагрузок через 8 месяцев и через 36 месяцев по сравнению с теми, кто получал эналаприл. Наибольшее улучшение по сравнению с эналаприлом было отмечено в работе по дому (скорректированная разница изменений 2,35; 95% ДИ 1,19-3,50; р < 0,001) и сексуальных отношениях (скорректированная разница изменений 2,72; 95% ДИ 0,97-4,46; р = 0,002); в обоих случаях разница сохранялась в течение 36 месяцев (общая разница в оценке изменений 1,69 [95% ДИ 0,78-2,60], p < 0,001; и 2,36 [95% ДИ 1,01-3,71], р = 0,001, соответственно).

ВЫВОДЫ И АКТУАЛЬНОСТЬ

У пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса сакубитрил/валсартан показал значительные улучшения почти во всех физических и социальных сферах деятельности по KCCQ по сравнению с эналаприлом, с самым большим ответом в работе по дому и сексуальных отношениях. В дополнение к сниженному риску сердечно-сосудистой смерти, смертности от всех причин и госпитализации по поводу сердечной недостаточности, сакубитрил/валсартан может уменьшить ограничения общей деятельности у этих пациентов.